年1月2日,国家卫健委、国家市场监督管理总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》。

通知显示,根据《食品安全法》规定,经安全性评估并广泛公开征求意见,将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)生产经营试点工作。

根据各地试点实施情况,国家卫健委将会同国家市场监管总局,研究论证将上述物质纳入食药物质目录管理的可行性。

此前,原卫生部公布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。三种物品名单如下:

卫健委公布的既是食品又是药品的中药名单:

丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、黑枣、酸枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(以上为年公示的86种)

新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、杜仲叶,在限定使用范围和剂量内作为药食两用。卫健委公布的可用于保健食品的中药名单:人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、坷子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金缨子、青皮、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、筚茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健食品禁用中药名单(注:毒性或者副作用大的中药)八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫黄、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。卫健委公告明确不是普通食品的名单(历年发文总结):西洋参、鱼肝油、灵芝(赤芝)、紫芝、冬虫夏草、莲子芯、薰衣草、大豆异黄酮、灵芝孢子粉、鹿角、龟甲。(批复文件详见后)公告明确为普通食品的名单:白毛银露梅、黄明胶、海藻糖、五指毛桃、中链甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘叶、天贝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米须、抗性糊精、平卧菊三七(GynuraProcumbens(Lour.)Merr)、大麦苗(BarleyLeaves)、养殖梅花鹿其他副产品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壮女贞苦丁茶、水苏糖、玫瑰花(重瓣红玫瑰Roserugosacv.Plena)、凉粉草(仙草MesonachinensisBenth.)、酸角、针叶樱桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹、耳叶牛皮消。

附:按照传统既是食品又是中药材物质目录

(征求意见稿)

注:排序按照植物、动物;再按笔划

序号

物质名称

植物名/动物名

所属科名

使用部分

1

丁香

丁香

桃金娘科

花蕾

2

八角茴香

八角茴香

木兰科

成熟果实

3

刀豆

刀豆

豆科

成熟种子

4

小茴香

茴香

伞形科

成熟果实

5

小蓟

刺儿菜

菊科

地上部分

6

山药

薯蓣

薯蓣科

根茎

7

山楂

山里红

蔷薇科

成熟果实

山楂

蔷薇科

8

马齿苋

马齿苋

马齿苋科

地上部分

9

乌梅

蔷薇科

近成熟果实

10

木瓜

贴梗海棠

蔷薇科

近成熟果实

11

火麻仁

大麻

桑科

成熟果实

12

代代花

代代花

芸香科

花蕾

13

玉竹

玉竹

百合科

根茎

14

甘草

甘草

豆科

根和根茎

胀果甘草

豆科

光果甘草

豆科

15

白芷

白芷

伞形科

杭白芷

伞形科

16

白果

银杏

银杏科

成熟种子

17

白扁豆

扁豆

豆科

成熟种子

18

白扁豆花

扁豆

豆科

19

龙眼肉(桂圆)

龙眼

无患子科

假种皮

20

决明子

决明

豆科

成熟种子

小决明

豆科

21

百合

卷丹

百合科

肉质鳞叶

百合

百合科

细叶百合

百合科

22

肉豆蔻

肉豆蔻

肉豆蔻科

种仁;种皮

23

肉桂

肉桂

樟科

树皮

24

余甘子

余甘子

大戟科

成熟果实

25

佛手

佛手

芸香科

果实

26

杏仁(苦、甜)

山杏

蔷薇科

成熟种子

西伯利亚杏

蔷薇科

东北杏

蔷薇科

蔷薇科

27

沙棘

沙棘

胡颓子科

成熟果实

28

芡实

睡莲科

成熟种仁

29

花椒

青椒

芸香科

成熟果皮

花椒

芸香科

30

赤小豆

赤小豆

豆科

成熟种子

赤豆

豆科

31

麦芽

大麦

禾本科

成熟果实经发芽干燥的炮制加工品

32

昆布

海带

海带科

叶状体

昆布

翅藻科

33

枣(大枣、黑枣)

鼠李科

成熟果实

34

罗汉果

罗汉果

葫芦科

果实

35

郁李仁

欧李

蔷薇科

成熟种子

郁李

蔷薇科

长柄扁桃

蔷薇科

36

金银花

忍冬

忍冬科

花蕾或带初开的花

37

青果

橄榄

橄榄科

成熟果实

38

鱼腥草

蕺菜

三白草科

新鲜全草或干燥地上部分

39

姜(生姜、干姜)

姜科

根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。)

40

枳椇子

枳椇

鼠李科

药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。

41

枸杞子

宁夏枸杞

茄科

成熟果实

42

栀子

栀子

茜草科

成熟果实

43

砂仁

阳春砂

姜科

成熟果实

绿壳砂

姜科

海南砂

姜科

44

胖大海

胖大海

梧桐科

成熟种子

45

茯苓

茯苓

多孔菌科

菌核

46

香橼

枸橼

芸香科

成熟果实

香圆

芸香科

47

香薷

石香薷

唇形科

地上部分

江香薷

唇形科

48

桃仁

蔷薇科

成熟种子

山桃

蔷薇科

49

桑叶

桑科

50

桑椹

桑科

果穗

51

桔红(橘红)

橘及其栽培变种

芸香科

外层果皮

52

桔梗

桔梗

桔梗科

53

益智仁

益智

姜科

去壳之果仁,而调味品为果实。

54

荷叶

睡莲科

55

莱菔子

萝卜

十字花科

成熟种子

56

莲子

睡莲科

成熟种子

57

高良姜

高良姜

姜科

根茎

58

淡竹叶

淡竹叶

禾本科

茎叶

59

淡豆豉

大豆

豆科

成熟种子的发酵加工品

60

菊花

菊科

头状花序

61

菊苣

毛菊苣

菊科

地上部分或根

菊苣

菊科

62

黄芥子

十字花科

成熟种子

63

黄精

滇黄精

百合科

根茎

黄精

百合科

多花黄精

百合科

64

紫苏

紫苏

唇形科

叶(或带嫩枝)

65

紫苏子(籽)

紫苏

唇形科

成熟果实

66

葛根

野葛

豆科

67

黑芝麻

脂麻

脂麻科

成熟种子

68

黑胡椒

胡椒

胡椒科

近成熟或成熟果实

69

槐花、槐米

豆科

花及花蕾

70

蒲公英

蒲公英

菊科

全草

碱地蒲公英

菊科

同属数种植物

菊科

71

榧子

红豆杉科

成熟种子

72

酸枣、酸枣仁

酸枣

鼠李科

果肉、成熟种子

73

鲜白茅根(或干白茅根)

白茅

禾本科

根茎

74

鲜芦根(或干芦根)

芦苇

禾本科

根茎

75

橘皮(或陈皮)

橘及其栽培变种

芸香科

成熟果皮

76

薄荷

薄荷

唇形科

地上部分

薄荷

唇形科

叶、嫩芽

77

薏苡仁

薏苡

禾本科

成熟种仁

78

薤白

小根蒜

百合科

鳞茎

百合科

79

覆盆子

华东覆盆子

蔷薇科

果实

80

藿香

广藿香

唇形科

地上部分

81

乌梢蛇

乌梢蛇

游蛇科

剥皮、去除内脏的整体

82

牡蛎

长牡蛎

牡蛎科

贝壳

大连湾牡蛎

牡蛎科

近江牡蛎

牡蛎科

83

阿胶

马科

干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。

84

鸡内金

家鸡

雉科

沙囊内壁

85

蜂蜜

中华蜜蜂

蜜蜂科

蜂所酿的蜜

意大利蜂

蜜蜂科

86

蝮蛇(蕲蛇)

五步蛇

蝰科

去除内脏的整体

1

人参

人参

五加科

根和根茎

2

山银花

华南忍冬

忍冬科

花蕾或带初开的花

红腺忍冬

灰毡毛忍冬

黄褐毛忍冬

3

芫荽

芫荽

伞形科

果实、种子

4

玫瑰花

玫瑰

蔷薇科

花蕾

5

6

松花粉

马尾松

松科

干燥花粉

油松

7

粉葛

甘葛藤

豆科

8

布渣叶

破布叶

椴树科

9

夏枯草

夏枯草

唇形科

果穗

10

当归

当归

伞形科

11

山奈

山奈

姜科

根茎

12

西红花

藏红花

鸢尾科

柱头

13

草果

草果

姜科

果实

14

姜黄

姜黄

姜科

根茎

15

荜茇

荜茇

胡椒科

果实或成熟果穗

备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据:

一、人参。《原卫生部年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。

二、山银花。金银花列入年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法;经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反应报道。

三、粉葛。《中国药典》(版)为甘葛藤葛根基源之一。

四、玫瑰花。《原卫生部年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。

五、松花粉。《原卫生部年第17号公告》将松花粉作为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。

六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。

七、当归。美国联邦法典21CFR.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉);日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。

八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T.1-);《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。

来源:食药法苑

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