格隆汇4月10日丨远大医药(.HK)公布，集团用于治疗胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)TLX，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(“药监局”)默示许可在中国开展I期临床研究。该研究是一项单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者，旨在评估TLX联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。此次I期临床研究获批是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。

TLX(I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。TLX已获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定，在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能延缓肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想。TLX有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。

围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品(其中三款产品的新药临床研究申请已获得药监局受理)，涵盖68Ga、Lu、I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。